国家调整新冠诊疗方案，两款新冠药物被纳入
国家调整新冠诊疗方案，两款新冠药物被纳入，在抗病毒治疗方面，两种特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案，均为国家药监局近期批准的抗新冠病毒药物。国家调整新冠诊疗方案，两款新冠药物被纳入。
国家调整新冠诊疗方案，两款新冠药物被纳入115日晚间，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称“《方案》”）。除了“优化病例发现和报告程序，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充”之外，新冠药物再次获得强调。
《方案》提出进一步规范抗病毒治疗，将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物——PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）写入诊疗方案。
利托那韦口服片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物PAXLOVID（300毫克奈玛特韦片+100毫克利托那韦片组合包装）的组成之一。
歌礼制药-B(01672)公布，已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，以满足潜在需求。歌礼已采取多项扩大利托那韦年产能的措施，包括在公司全资附属公司歌礼药业（浙江）有限公司的生产基地增添关键设备等。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的非竞争性新型严 ……此处隐藏3365个字……韦单抗联合疗法是我国首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒药物 。体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎、德尔塔、德尔塔+等广受关注的新冠病毒主要变异株均保持中和活性。
罗永庆表示，作为一种联合疗法，这两个抗体以其独特的作用靶点和结构保护彼此避免被变异株突破，有望对未来可能出现的变异株继续保持中和活性，以帮助我们应对复杂多变的新冠疫情。
中和抗体疗法已于2021年12月8日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。
“小分子药的主要作用是进入细胞以后再阻断病毒的复制，从而阻止病毒的下一步大量繁殖，中和抗体主要是阻断病毒与受体结合，免疫清除病毒以及感染的细胞，从而阻止了它进入细胞和后面的感染。”腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青说，“两种药物在作用机制上有区别，也由于不同的抗病毒机制，这两种药物联用，可能会有叠加效果。”
在业内人士看来，此次更新的第九版新冠诊疗方案，标志着我国在新型冠状肺炎抗病毒治疗药物领域的突破。诊疗方案的调整，则有望推动治疗新冠肺炎药物的可及性。
“目前我们正在积极推进药品的生产和供应工作，以尽快将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法带给有需要的患者，有消息会第一时间分享的。”腾盛博药相关负责人对《华夏时报》记者说。
