获准上市新冠抗原自测产品已有12款

获准上市新冠抗原自测产品已有12款

获准上市新冠抗原自测产品已有12款，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。获准上市新冠抗原自测产品已有12款。

又有两家新冠抗原自测产品获准上市。

3月15日晚，国家药监局批准武 汉明德生物科技股份有限公司和浙江东方基因生物制品股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂盒的生产。

截至目前，药监局相继批准12家新冠抗原自测产品，分别为广州万孚生物、北京金沃夫生物、深圳华大因源、北京华科泰生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰、北京乐普、天津博奥赛斯、重庆明道捷测、武 汉明德生物和浙江东方基因。

南京诺唯赞是第一批获批准的五家企业之一。15日晚间，诺唯赞发布公告称，刚签订总金额为2.24亿元的设备采购合同，超过公司最近一个会计年度经审计营业成本的50%。诺唯赞（688105.SH）二级市场已经多个交易日内上涨。

国家药监局已经批准了抗原检测试剂，后续会还会陆续审批抗原检测试剂。未来通过网络销售的途径和销量也会越来越多。

根据最新发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂自测。

针对抗原检测的相关情况，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在15日国务院新闻会上表示， ……此处隐藏1550个字……买，避免不必要的浪费。

随着国务院联防联控机制综合组正式发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（简称《方案》），抗原检测成了近期公众关注的焦点，3月15日支付宝正式宣布上线新冠抗原自测专区，即日起可以在线预约购买新冠抗原自测产品。

记者了解到，支付宝目前已与首批获得国家药监局产品批准的品牌厂家（华大基因）及多家品牌连锁药店达成合作，通过企业官方支付宝小程序向全国广大用户提供服务。目前，华大基因、九州通旗下好药师大药房、康顺大药房首批上线，其他品牌会陆续上线。

用户可打开支付宝APP，搜索“新冠自测”，点击进入新冠抗原自测专区，预约购买需要的新冠抗原检测产品。专区内有售不同品牌的1人份、10人份、20人份等产品可供预购，先到先得。由于疫情影响，各地发货情况会做动态调整（以产品详情页为准）。

对于新冠抗原自测产品，《方案》中指出是在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。其中，三类人员可做抗原检测：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。

需要注意的是，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。