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爱尔眼科被曝使用过期医疗器械被罚

时间:2023-10-06 17:16:31
爱尔眼科被曝使用过期医疗器械被罚

爱尔眼科被曝使用过期医疗器械被罚

爱尔眼科被曝使用过期医疗器械被罚,爱尔眼科再被曝因存在违规行为遭受行政处罚。“过期门”再度加深患者、市场对于爱尔眼科从业人员道德素养的担忧,爱尔眼科被曝使用过期医疗器械被罚。

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眼科头部品牌又出负面新闻。

2022年2月28日,据企查查APP显示,重庆万州爱尔眼科医院有限公司(以下简称“爱尔眼科”)因使用过期医疗器械,被重庆市万州区市场监督管理局罚款2万元并责令限期改正,处罚时期为2月17日。

根据信用中国官方网站披露的信息显示,爱尔眼科的违法行为类型属于使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。具体违法事实如下:

2021年12月8日,重庆市万州区市场监督管理局执法人员依法对当事人的经营场所进行现场检查时,查获了一批包括“人工晶状体折叠夹”、“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”违规医疗器械。因爱尔眼科无法提供涉案医疗器械的相关票据和相关收费记录,故无法计算爱尔眼科使用过期的医疗器械的违法所得。

根据计算,涉案的医疗器械的货值金额为:19.5元/枚×1枚+70元/包×1包+48元/支×2支=185.5元。

而在2021年6月,该爱尔眼科因违反《广告法》第四十六条规定,遭到了重庆市万州区市场监督管理局罚款0.8万元的处罚。

根据爱尔眼科最新财报显示 ……此处隐藏999个字……疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械。

据渝万州市监处字(2022)67号文件,重庆万州爱尔眼科的具体违法事实如下:

2021年12月8日,执法人员依法对当事人的经营场所进行现场检查时,当事人正在开展诊疗活动,其诊疗场所八楼的综合手术室内设置有六间手术室。在“层流手术室二”的房间正中位置摆放有一张诊疗床,旁边配置有一个双层储物柜,其上层抽屉内存放有第二类医疗器械“人工晶状体折叠夹”1枚,用于手术中配合助推器将人工晶体推注进患者眼内。其标签内容有生产日期图标及“2020-11-02”字样、失效期图标及“2021-11-02”字样。

在“外眼手术室2”的房间正中位置摆放有一张诊疗床,旁边配置有一台“麻醉机”,“麻醉机”下部配有两层抽屉,其下层抽屉内存放有“一次性使用全麻组件”1包,其封口处有“生产日期:2018年12月17日,失效日期:2020年12月16日”的字样;该“麻醉机”旁配置有一个双层储物柜,其下层抽屉内存放有“加强型气管插管”2支,标签内容有生产日期图标及“2018/11/02”字样、失效期图标及“2020/11/01”字样。

“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”均为第二类医疗器械,用于给患者实施气管插管进行机械通气。

据重庆市万州区市场监督管理局指出,上述医疗器械虽然符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求,但均已过期,且与有效期内、处于正常使用状态的“眼科手术用重水”“血压袖”“超滑气管插管”等医疗器械混放在一起。

工商信息显示,爱尔眼科医院集团股份有限公司(300015)持有重庆万州爱尔眼科80%股权。

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