国产传奇生物抗癌药进军美国市场
国产传奇生物抗癌药进军美国市场，近日，南京江宁高新区企业自主研发CAR-T产品西达基奥仑赛获美国FDA批准上市。目前已在中国、日本以及欧洲陆续申报。国产传奇生物抗癌药进军美国市场。
国产传奇生物抗癌药进军美国市场1美东时间2月28日，由传奇生物（LEGN.US）和强生（JNJ.US）旗下杨森公司合作开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
这是第一款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是继百时美施贵宝（BMS）和蓝鸟生物联合研发的Abecma后，第二款获得FDA批准的靶向BCMA的CAR-T疗法。
CAR-T全称为ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法），指的是从患者身上提取出T细胞后，在体外利用基因工程技术，将一个含有识别肿瘤且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒通过载体转入T细胞，将之改造成CAR-T细胞，经过扩增后再回输至人体。
这是一种高度个性化定制的产品，每一次治疗，生物制药公司需要从患者身上采集T细胞，在体外进行基因工程修饰后，再回输给患者，这决定了它无法进行大规模量产。正因为此，CAR-T疗法的价格居高不下， ……此处隐藏2395个字……了封锁。那么这种药物究竟是如何治疗癌症？
第一，需要从患者身上提取T细胞之后，利用基因工程识别含有肿瘤且激活T细胞，通过载体转入T细胞之中。然后再将其改造为CAR-T细胞，经过扩增之后输送至人体。
第二，这种治疗方法属于高度个性定制化产品，也就是说必须根据人体T细胞，然后进行基因工程修饰之后再返回人体。最大的区别就是，每个不同的患者，所携带的T细胞是不同的，因此才会是说高度个性定制。
第三，这种靶向药物，可以通过识别T细胞进行基因传导，更为重要的是可以精准识别，从而可以杀死表达BCMA细胞。当然，这样的药物价格也不菲，按照相关消息，一针价格高达46万美元左右，折合人民币为293万元。
最后，传奇生物并没有公布价格，反而认为目前外界所流传的价格，不过是凭空猜测而已。
当然，如果说这样的抗癌“神药”价格不菲，也可以接受。因为相比传统的抗癌药物，几乎无法做到精准识别，而是会杀死所有细胞。此次传奇生物研发的抗癌药物，却拥有精准识别的能力，这一点可以说是我国癌症患者的福音。可是如果售价真的达到290万，已经堪比天价了。
要知道，对于普通中国民众而言，很多家庭基本上无力承担价格如此高昂的治疗费用。更为重要的是，目前这款药物即将进入西方市场，也就是说会率先在西方进行销售。至于未来进入中国市场之后，会以什么样的价格销售，目前还不得而知。想必不会以动辄上百万的价格销售，因为普通老百姓根本消费不起。
